La compañía farmacéutica Novartis ha anunciado los resultados preliminares positivos del estudio de Fase III Paradigms, que investigaba la seguridad y eficacia de fingolimod oral una vez al día en niños y adolescentes de entre 10 y 17 años con esclerosis múltiple.
Los datos de este ensayo de referencia muestran que fingolimod oral provocó una reducción clínicamente significativa en el número de recaídas en esta población de pacientes durante un período de hasta dos años, comparado con inyecciones intramusculares de interferón beta1.
Para el director global de Desarrollo de Medicamentos y Director Médico de Novartis, el doctor Vas Narasimhan, “vivir con esclerosis múltiple es un enorme reto a cualquier edad. Sin embargo, su aparición en niños y adolescentes, cuando estos jóvenes deberían estar creciendo y pensando en su futuro, puede ser devastador”.
Cita en París
Por otro lado, Vas Narasimhan asegura que “sin opciones de tratamiento específicamente aprobadas basadas en un estudio exhaustivo como Paradigms, el riesgo de progresión de la enfermedad a largo plazo en dichos pacientes es mucho mayor”.
De esta forma, el facultativo resalta que “los resultados de este estudio suponen una noticia muy emocionante para los pacientes con esclerosis múltiple, que se beneficiarán de los posibles avances en un tratamiento de alta calidad contrastada en las evidencias científicas”. Los resultados del estudio de Fase III Paradigms se presentarán en la VII reunión conjunta del Comité Europeo y el Estadounidense para el Tratamiento e Investigación de la Esclerosis Múltiple (ECTRIMS-ACTRIMS), que se celebrará del 25 al 28 de octubre en la ciudad francesa de París.
Fuente: actasanitaria.com
