La solicitud está en línea con el calendario previsto por las dos farmacéuticas. Según indicó Almirall en una nota de prensa, el dossier presentado ha sido validado por la Agencia Regulatoria del Reino Unido para medicamentos y productos sanitarios (MHRA) y se espera una decisión a finales de 2009 o principios de 2010.
El registro del medicamento, un derivado del cannabis que se administra en spray, se solicita "tras haber obtenido resultados positivos en un estudio de fase III que demostró que Sativex mejora la evolución de la espasticidad en pacientes con esclerosis múltiple".
Una vez se reciba la aprobación en el Reino Unido y España, el registro sería presentado en otros países europeos durante 2010, bajo el procedimiento de reconocimiento mutuo, explicó la farmacéutica catalana.
Almirall tiene los derechos de comercialización de Sativex en Europa, con excepción del Reino Unido, donde se reserva los derechos GW Pharmaceuticals, que ha desarrollado el fármaco.
Fuente: cotizalia.com
