Gilenya de Novartis (Fingolimod) ha sido recomendado para su aprobación en la UE para pacientes con Esclerosis Múltiple (EM) remitente-recurrente muy activa.
La opinión del CHMP se ha basado en el estudio clínico más extenso realizado hasta la fecha con un fármaco nuevo para la EM y ha incluido datos de estudios clínicos que reflejan una eficacia significativa en la reducción de las recaídas, el riesgo de progresión de la discapacidad, y el número de lesiones cerebrales.
La recomendación del CHMP asienta la base para la decisión de regulación de la Comisión Europea, cuya formulación está prevista en el plazo de 3 meses.
Fuente: prsalud.com – Foto: mandatoryrestperiod.blogspot.com
