Las solicitudes para que este fármaco se apruebe para el tratamiento de estas dos formas de esclerosis múltiple ya se han presentado y validado.
Ocrelizumab, un fármaco que se encuentra en fase experimental, ha logrado una disminución clínicamente significativa en tres de los marcadores principales de actividad y progresión de la esclerosis múltiple frente a interferón beta-1a, un tratamiento habitual en pacientes con la forma remitente recurrente de la enfermedad, y frente a placebo en pacientes con esclerosis múltiple primaria progresiva, según los resultados de dos ensayos en fase III –OPERA I y OPERA II–, que se han publicado en New England Journal of Medicine (NEJM).
Ocrevus es el primer tratamiento experimental que disminuye de manera significativa la progresión de la discapacidad física en pacientes con esclerosis múltiple primaria progresiva.
Durante el periodo de tratamiento controlado de dos años el nuevo medicamento, que ha sido desarrollado por la compañía farmacéutica Roche y se ha registrado con el nombre de ocrevus, ha mostrado mayor eficacia que la terapia estándar con interferón en la reducción de brotes, en la progresión de la discapacidad, y en las lesiones en resonancia magnética cerebral, y también ha presentado un buen perfil de seguridad.
Como ha explicado el Dr. Xavier Montalban, profesor de Neurología y Neuroinmunología del Hospital Universitario Vall d’Hebron y del Instituto de Investigación y Centro de Esclerosis Múltiple de Cataluña (CEMCAT) de Barcelona, ocrevus es el primer tratamiento experimental que disminuye de manera significativa la progresión de la discapacidad física en pacientes con esclerosis múltiple primaria progresiva en un estudio en fase III tan amplio, ya que se ha experimentado con otras moléculas sin éxito.
Las solicitudes para que este fármaco se apruebe para el tratamiento de estas dos formas de esclerosis múltiple ya se han presentado y validado, y en la actualidad se encuentran en periodo de revisión por la EMA (Agencia Europea del Medicamento) y la FDA (Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos), y se espera que la FDA tome su decisión el próximo 28 de marzo, según indican desde Roche.
Fuente: webconsultas.com
