MADRID 6 SEP, 2017
El laboratorio Merck ha comunicado los resultados del ensayo clínico Clarity Extension, una prolongación del estudio de Fase III, que muestra que los pacientes con esclerosis múltiple remitente recurrente en tratamiento con Mavenclad (cladribina comprimidos) durante dos años, seguido de otros dos años con placebo, tuvieron beneficios clínicos similares y con menor frecuencia de eventos adversos que aquellos pacientes en tratamiento durante cuatro años con cladribina comprimidos.
Sobre el mencionado trabajo, esta compañía farmacéutica explica que se aleatorizó para recibir tratamiento activo o placebo a un total de 806 pacientes de los 1.184 que completaron el ensayo clínico Clarity y se evaluaron diferentes variables de eficacia clínica, incluyendo la tasa anualizada de brotes y el riesgo de progresión confirmada de la discapacidad a tres meses, según la Escala Expandida de Estado de Discapacidad.
Para el catedrático de Neurología en Barts y en la británica Facultad de Medicina y Odontología de Londres, el doctor Gavin Giovannoni, “la publicación de estos resultados refuerza la evidencia del uso de Mavenclad en esclerosis múltiple, demostrando beneficios significativos y duraderos en pacientes que no han recibido un tratamiento activo después de dos cursos cortos”.
Además, el también investigador principal de los estudios Clarity añade que “los datos de esta publicación y otros artículos recientes indican que cladribina comprimidos puede actuar de manera selectiva sobre el sistema inmunitario adaptativo, particularmente sobre el grupo de linfocitos B, y por consiguiente, puede permitir que el sistema inmune se reconstituya al mismo tiempo que previene la actividad de la enfermedad en la mayoría de los pacientes tratados”.
Aprobado por la Comisión Europea
Por su parte, el responsable global de I+D para la línea de negocio de Biopharma de Merck, Luciano Rossetti, asegura que “estos datos se suman a la evidencia, cada vez mayor, sobre el uso de cladribina comprimidos en pacientes con esclerosis múltiple recurrente”.
El pasado mes de agosto la Comisión Europea autorizó la comercialización de cladribina comprimidos como tratamiento frente a la esclerosis múltiple recurrente en adultos con alta actividad de la enfermedad en los 28 países de la Unión Europea, además de Noruega, Liechtenstein e Islandia. Asimismo, Merck tiene previsto solicitar la autorización para su comercialización a las entidades regulatorias de otros países, como Estados Unidos.
Fuente: actasanitaria.com
